期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第3期文章

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件批件号：XGB2014-058

    ......

    作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015- 03

  • 酒石酸罗格列酮胶囊

    本品含酒石酸罗格列酮按罗格列酮（C18H19N3O3S）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品内容物为类白色颗粒或粉末。【鉴别】（1）取本品内容物适量（约相当于罗格列酮4mg），加0.1mol／L盐酸溶液溶解制成每1mL中含罗格列酮20μg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅣA）测定，在234nm与318nm波长处有大吸收。......

    作者： 刊期： 2015- 03

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件批件号：XGB2014-054

    ......

    作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015- 03

  • 预胶化羟丙基淀粉中羟丙氧基含量测定方法的比较

    目的：采用气相色谱法和紫外光谱法测定预胶化羟丙基淀粉中羟丙氧基的含量，并比较上述两种方法与核磁共振方法的测定结果。方法：气相色谱法采用AgilentDB-624（30m×0.32mm×1.8μm）柱，火焰离子化检测器（FID），通过测得2-碘丙烷的量折算得到羟丙氧基的含量；紫外光谱法：测定波长590nm，通过测得丙二醇的量折算得到。结果：气相色谱法羟丙氧基的含量在1.4％～11.7％范围呈良好的线......

    作者：帅放文；章家伟；王向峰；宋觅；韦广辉；周宏灏 刊期： 2015- 03

  • BFS基础输液微生物负荷实验研究

    目的：考察BFS基础输液微生物负荷，并与其他包装工艺进行比较。方法：根据BFS，软袋、塑瓶3种不同包装工艺的特点，选择容器、过滤终端和灌装过程3个取样点，对某公司生产的上述3种不同包装的5％葡萄糖注射液共计61批样品，采用TSA培养基两个温度点培养的方法检测微生物负荷；采用沸水浴30min，薄膜过滤法处理，硫乙醇酸盐肉汤培养基30～35℃培养7d的方法，检测耐热微生物。结果：20批次BFS样品中均......

    作者：沈佳特；汪杨；姜红 刊期： 2015- 03

  • UPLC法测定止嗽化痰胶囊中吗啡、可待因和罂粟碱的含量

    目的：建立止嗽化痰胶囊中吗啡、可待因和罂粟碱含量的UPLC测定方法。方法：采用ACQUITYUPLC溍HSSC18柱（2.1mm×100mm，1.8μm），以乙腈（A）-0.2％三氟乙酸（B）梯度洗脱；流量为0.4mL·min－1，柱温35℃，检测波长为237nm。结果：吗啡、可待因和罂粟碱的线性范围分别为0.005～0.131μg（r＝0.9994）、0.002～0.061μg（r＝1.000）......

    作者：太成梅；金圣龙；笔雪艳；张清波 刊期： 2015- 03

  • 重复性测定结果可接受性检查方法在滴定液标定中的应用

    目的：总结分析我国国家标准和《中国药典》滴定液标定结果可接受性检查方法，对食品药品检验系统滴定液标定的管理提供建议。方法：查阅国内相关标准、规定以及文献，总结现状，分析问题，提出相应对策。结果与结论：应建立食品、保健食品和化妆品滴定液标定方法的技术指导文件，积累标定数据，计算检验机构内部的标定重复性标准差，建立动态更新的数据库，进一步加强应用于国标方法滴定液的管理办法。......

    作者：王林波；刘蔚；李苗；石蓓佳；马蓓；彭兴盛；陈桂良 刊期： 2015- 03

  • 冬凌草糖浆质量标准研究

    目的：建立冬凌草糖浆的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定方法。方法：采用薄层色谱法对冬凌草糖浆中的迷迭香酸和冬凌草进行定性鉴别；采用HPLC法测定迷迭香酸的含量，色谱柱为phenomenex-C18（4.6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（22∶78），流量1.0mL·min－1，检测波长329nm，柱温40℃。结果：薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好；迷迭香酸进样量在23.......

    作者：刘亚楠 刊期： 2015- 03

  • 动态比浊法检测注射用右旋雷贝拉唑钠细菌内毒素方法的建立

    目的：建立注射用右旋雷贝拉唑钠细菌内毒素动态浊度法检测方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部相关附录，用动态浊度法进行干扰试验。结果：0.06mg·mL－1右旋雷贝拉唑钠无干扰作用，内毒素回收率均在50％～200％之间。结论：本品可用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测，建议其内毒素限值为每1mg右旋雷贝拉唑钠中含内毒素的量应小于10.0EU。......

    作者：李展；周继春 刊期： 2015- 03

  • 生物制品生产中6种常用液体培养基高压灭菌前后的pH变化特征分析

    目的：通过检测、分析改良马丁培养基等6种生物制品生产中常用液体培养基高压灭菌前后的pH变化，给实际配制培养基时预调pH的范围提供参考。方法：将培养基干粉按要求配制，用0.5mol·L－1NaOH溶液调节成不同的pH梯度（6.80～8.10），经高压灭菌后检测pH值，并对结果进行对比、分析、统计。结果：改良马丁培养基、硫乙醇酸盐流体培养基、麦康凯肉汤培养基、胰酪胨大豆肉汤培养基4种灭菌后pH降低，其......

    作者：余芬；孙明波；沈伟；杨兴鹅；杨普珊；伍胤杰；李佳；杨希 刊期： 2015- 03

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