期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定非布司他片的有关物质
董煜；钱小平
关键词：高效液相色谱法, 非布司他, 有关物质
摘要：目的:用高效液相色谱法测定非布司他片的有关物质.方法:采用TSKgel ODS-80Ts色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.02%冰醋酸溶液为流动相A,0.02%冰醋酸乙腈溶液为流动相B梯度洗脱,流量1.0 mL· min-1,检测波长217 nm.可采用杂质对照品法或加校正因子的自身对照法测定有关物质.结果:浓度分别在1.021~3.063 μg·mL-1(r=0.999 94);1.002~3.006 μg·mL-1(r=0.999 95);0.993~2.979μg·mL-1(r=0.999 97)范围内与峰面积呈良好的线性关系,主药与有关物质能达到较好的基线分离.结论:本方法灵敏度高,专属性强,准确可靠,可用于该药品质量控制.
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