期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
《中国药典》2010年版布洛芬原料及制剂有关物质标准提高的探讨
耿颖；程奇蕾；刘朝霞；何兰
关键词：中国, 药典标准, 布洛芬, 原料药, 制剂, 物质, 药品质量管理, 检查项目, 国家药品标准, 非甾体抗炎药, 类风湿疾病, 镇痛抗炎, 杂质含量, 用药安全, 药品监管, 修订建议, 现行标准, 文献资料, 临床使用, 控制水平
摘要：布洛芬为苯丙酸类非甾体抗炎药，化学名为2-（4-异丁基）丙酸，是临床使用普遍的解热镇痛抗炎非处方（ OTC）药品，也被广泛地用于治疗风湿或类风湿疾病，以及关节肌肉痛、头痛、痛经等多种疼痛。国家药品标准不仅是一个国家药品质量控制水平的体现，是药品质量管理的基础，也是药品监管的技术依据［1］。药典标准的提高不仅有助于减少原料药、制剂中的杂质含量，保证用药安全，而且对于淘汰老旧工艺，促进技术革新和工艺改进有不可估量的意义［2］。本文分析了布洛芬原料及制剂现行标准［3］中有关物质检查项目的设置，结合国外药典和文献资料，对《中国药典》2010年版布洛芬原料及制剂中有关物质检查项目提出了修订建议。
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