期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
对柳氮磺吡啶肠溶片释放行为及其限度标准的探讨
王立萍；杨淑先；陈卓；刘英
关键词：柳氮磺吡啶肠溶片, 释放度
摘要：目的：考察《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片中薄膜衣片和糖衣片处方工艺对释放度的影响，探讨其释放度限度标准的科学性与合理性。方法：采用转篮法（转速为100 r· min－1），考察国内7家生产企业样品在pH 6.0，pH 6.8，pH 7.5磷酸盐缓冲液中的体外释放行为。结果：在pH 7.5磷酸盐缓冲液中，不同企业的肠溶薄膜衣片释放曲线一致；薄膜衣片和糖衣片的释放曲线存在差异；在pH 6.0和pH 6.8磷酸盐缓冲液中，国内原研企业的薄膜衣片释放行为符合该品种的药剂学特性。结论：通过对比国内外药典关于该品种的释放度限度规定及国内样品在3种释放介质中的释放行为研究，认为《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片释放度限度标准有待完善，肠溶糖衣片的处方工艺有待优化。
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