期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
胰酪胨大豆培养基和改良马丁培养基药品无菌检查效果的比对研究
卢勉飞；蔡芷荷；姚华卓；严纪文；吴清平；林干
关键词：无菌检查, 试验菌株, 灵敏度, 促生长能力, 生长率
摘要：目的：比较药品无菌检查用的胰酪胨大豆培养基（ TSB）和改良马丁培养基（ MMB）对细菌和真菌的检测灵敏度和促生长能力。方法：选用3株细菌和3株霉菌试验菌株，分别采用《中国药典》无菌检查法规定的培养基适用性检查中半定量检测方法和以平板菌落计数法为基础计算试验菌株生长率的定量方法，分别测试培养基对试验菌株的促生长能力和检测灵敏度。结果：6株试验菌株在不同生产厂家的受试TSB和MMB中，其生长管数和生长率经统计学分析，差异均无显著性（ P＞0.05），灵敏度可达到＜0.1 cfu· mL－1；不同生产厂家间两受试培养基对6株试验菌株的促生长能力和检测灵敏度差异也无显著性（ P＞0.05）。结论：在一定的接种和培养条件下，TSB可替代MMB用于药品无菌检查中的需氧菌和真菌检测。
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