期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第01期

HPLC法测定氟康唑注射液中有关物质及含量

杨倩;张红霞;曹晓云

关键词:高效液相色谱法, 氟康唑注射液, 有关物质, 含量测定
摘要:目的:建立高效液相色谱测定氟康唑注射液中有关物质及含量的方法.方法:采用C18柱,流动相为0.63 mg·mL-1甲酸铵溶液-乙腈(80∶20),检测波长260 nm,柱温40 ℃.结果:氟康唑及其有关物质在该色谱条件下能够有效分离.有关物质和含量测定浓度分别在5.09~203.6 μg·mL-1和0.5004~2.502 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均回收率为99.40%,RSD为0.7%(n=9).结论:该方法简便快速、灵敏准确,专属性强,可用于氟康唑注射液中有关物质检查和含量测定.