期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第02期

《中国药典》2010年版卡维地洛残留溶剂检查存在问题的探讨

陈爽;楼永军;林琼

关键词:中国, 药典, 卡维地洛, 残留溶剂, 检查方法, 高血压, 受体阻断剂, 肾功能不全, 气质联用法, 对照品溶液, 舒张血管, 日常检验, 糖尿病, 治疗, 修订, 鉴定, 机理, 法制, 测定
摘要:卡维地洛为α,β受体阻断剂,阻断受体的同时具有舒张血管作用,主要用于治疗轻度及中度高血压或伴有肾功能不全、糖尿病的高血压。本品收载于《中国药典》2010年版二部[1],在日常检验中我们发现,依照〔检查〕项下残留溶剂检查方法制备的混合对照品溶液,在测定中检出一未知峰。本文通过气质联用法鉴定了该未知峰,并进一步阐述其产生的机理,为《中国药典》2010年版卡维地洛的残留溶剂检查方法修订提供了依据。