期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
盐酸非那吡啶有关物质及含量检测方法的改进
李晓燕；高辉
关键词：盐酸非那吡啶, 有关物质, 含量测定, 高效液相色谱法, 质量控制
摘要：目的：优化和改进盐酸非那吡啶有关物质及含量的检测方法。方法：采用Phenomenex Luna C18（2）柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二铵2.64 g，加水900 mL溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，加水使成1000 mL）-甲醇（50∶50）为流动相，流量1.0 mL· min-1，检测波长240 nm，柱温35℃。结果：盐酸非那吡啶与已知杂质2，6-二氨基吡啶、苯胺能有效分离。盐酸非那吡啶在0.504～25.220μg· mL-1浓度范围内呈良好线性关系（r＝1.0000），检出限为1.0 ng；2，6-二氨基吡啶在0.213～5.315μg · mL-1浓度范围内呈良好线性关系（ r＝1.0000），检出限为0.2 ng；苯胺在0.103～2.572μg · mL-1浓度范围内呈良好线性关系（ r＝0.9999），检出限为1.9 ng。结论：改进后的方法更能有效控制盐酸非那吡啶的质量。
友情链接