期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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头孢米诺钠
本品为(+)-(6R,7S)-7-[(S)-2-(2-氨基-2-羧基乙硫基)乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物。按无水物计算,含头孢米诺(C16H21N7O7S3)应为91.0%~98.5%。......
作者: 刊期: 2014- 02
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注射用头孢米诺钠
本品为头孢米诺钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢米诺(C16H21N7O7S3)应为88.0%~99.0%。按平均装量计算,含头孢米诺(C16H21N7O7S3)应为标示量的90.0%~110.0%。......
作者: 刊期: 2014- 02
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盐酸环丙沙星滴耳液
本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为微黄色的澄明或黏稠状液体。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......
作者: 刊期: 2014- 02
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注射用乳酸左氧氟沙星
本品为乳酸左氧氟沙星的无菌粉末或无菌冻干品。按平均装量计算,含左氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量90.0%~110.0%。......
作者: 刊期: 2014- 02
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复方庆大霉素膜
本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算,应为标示量的80.0%~120.0%;含盐酸丁卡因(C15H24N2O2·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%;含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0%~110.0%。......
作者: 刊期: 2014- 02
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谷氨酰胺颗粒
本品含谷氨酰胺(C5H10N2O3)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为白色或类白色颗粒,略带甜味。【鉴别】取本品适量(约相当于谷氨酰胺0.5g),加水10mL,微热使溶解,滤过,滤液照下述方法试验:(1)取滤液2mL,加茚三酮5mg,微热,溶液显紫色。(2)取滤液2mL,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1mL,应发泡。......
作者: 刊期: 2014- 02
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谷氨酰胺胶囊
本品含谷氨酰胺(C5H10N2O3)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品内容物为白色或类白色细颗粒。【鉴别】(1)取本品内容物的水溶液(1→50)5mL,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1mL,应发泡。(2)取本品内容物的水溶液(1→1000)5mL,加茚三酮试液1mL,加热3分钟,溶液显紫色。......
作者: 刊期: 2014- 02
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电感耦合等离子体质谱法检测明胶空心胶囊中有害元素的含量
目的:建立明胶空心胶囊中铬、锆、铝3种元素含量的测定方法。方法:用微波消解法处理样品,电感耦合等离子质谱(ICP-MS)同时测定不同厂家的药品胶囊及保健品胶囊中3种元素的含量。结果:3种元素的检出限范围为0.013~1.282ng·g-1,线性关系良好(r>0.9998),方法的回收率为92%~108%,RSD值均小于15%。结论:本方法准确、灵敏、简便,可用于明胶空心胶囊中有害元素的检测。......
作者:黄婧;陈海滨;王红梅;李玲玲 刊期: 2014- 02
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RP-HPLC法测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量
目的:建立测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量方法。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱C18(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.2mol·L-1醋酸铵溶液(60∶40)为流动相,流量1.0mL·min-1,检测波长280nm,柱温30℃,进样量20μL。结果:在选定的色谱条件下,主成分及其有关物质能完全分离,已知杂质与长春西汀的相对响应因子均在0.9~1.1之间;长春西汀在0.01......
作者:袁利杰;陈杰;杨本霞;郑子栋 刊期: 2014- 02
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HPLC法分离测定左炔诺孕酮中右旋异构体
目的:建立手性固定相拆分炔诺孕酮的高效液相色谱法,检查左炔诺孕酮中右旋异构体杂质的含量。方法:采用CHIRALPAKIC(4.6mm×250mm,5μm)手性色谱柱,流动相为正己烷-无水乙醇(75∶25),流量为1.0mL·min-1,检测波长237nm,柱温25℃,并考察了影响分离的因素。结果:所建方法使炔诺孕酮对映体达到基线分离,可检测左炔诺孕酮中右旋异构体杂质含量。结论:所建方法简便,重复性......
作者:尹燕杰;李欣;张昊天;马跃;何志一;张启明 刊期: 2014- 02
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