期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
小剂量阿司匹林肠溶片含量测定方法的改进
张连成；房雨辉
关键词：小剂量阿司匹林肠溶片, 含量测定方法, Method of, 国家药品标准, 百分含量, 取样量, 执行标准, 血栓形成, 现行标准, 实验, 实际浓度, 溶解过程, 容量分析, 模拟处方, 检验过程, 计算样品, 操作环节, 抑制剂, 血小板, 小规格
摘要：小规格阿司匹林肠溶片(50mg、25mg)的适应症系为血小板抑制剂,可阻止血栓形成.其执行标准为国家药品标准第七册.在检验过程中,我们发现按其现有药品标准对含量测定项下检验(原法),标示量的百分含量普遍接近或超过限度上限;经过分析和实验:现行标准存在问题,在定量溶解过程中,由于取样量大而占有一定体积,使定溶于100ml量瓶中的溶剂相对减少,使实际浓度增加,其取样又按照百毫升的四分之一量取,因此增加了标示量的百分含量;本文通过直接取样、溶解进行容量分析(简称新法),减少中间操作环节,再通过模拟处方的回收率实验,能够准确计算样品含量,本法操作简单,便于掌握.
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