期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的含量
陈宇堃；蒋玉辉；梁蔚阳
关键词：复方氨基酸(15)双肽(2)注射液, HPLC, 有关物质, 环-(甘氨酰谷氨酰胺), 焦谷氨酸, 环-(甘氨酰酪氨酸)
摘要：目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法.方法:采用Ultimate AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(pH 2.0)-甲醇(98∶2)为流动相,流速为0.7 mL·min-1,检测波长为205 nm,进样量为50 μL.结果:在选定的色谱条件下,环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰、焦谷氨酸峰和环-(甘氨酰酪氨酸)峰与各自相邻色谱峰可以有效分离;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸、环-(甘氨酰酪氨酸)分别在7.863～52.42 μg·mL-1、5.256～35.04 μg·mL-1、0.939 3～6.262μg·mL-1的范围内线性关系良好(r =0.999 9);精密度试验的RSD值均小于0.2％;重复性试验的RSD值均小于2.0％;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸和环-(甘氨酰酪氨酸)定量限分别为3.15、14.0和7.5 ng,检测限分别为0.95、7.0和2.5 ng;加样回收率分别为103.0％、101.5％和103.3％(n=9),RSD值分别为1.0％、0.9％和0.9％.9批样品环-(甘氨酰谷氨酰胺)的量为383～492 mg·L-1,焦谷氨酸的量为191～315 mg·L-1,环-(甘氨酰酪氨酸)的量为39 ～49 mg·L-1.结论:该方法专属性强,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的测定,能有效地反应药品质量.
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