期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2012年第02期

一种节省杂质对照品的优化HPLC测定方法及其应用

陈英

关键词:杂质, 对照品, 优化, 测定, 方法及, 应用, 药品质量标准, 物质, 安全性要求, 药品标准, 控制项目, 降解产物, 化学反应, 分离性能, 中间体, 副产物, 药物, 前体, 国内, 纯度
摘要:有关物质是包括化学反应的前体、中间体、副产物和降解产物等影响药品纯度的物质,是药品质量标准中重要的安全性控制项目,随着对药物安全性要求的提高[1],各国对此都非常重视.目前,国内外药品标准有关物质或杂质的测定,大多采用分离性能良好的HPLC法和TLC法.