期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2011年第06期

分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中高分子物质

连莹;仲平

关键词:水解蛋白注射液, 高分子物质, 分子排阻色谱法
摘要:目的:采用分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中小分子肽的分子量.方法:采用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(7.8mm×300 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(含0.1mol·L-1Na2SO4与0.05% NaN3)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长280 nm.结果:水解蛋白注射液中分子量大于胰岛素的高分子物质含量均在5%以下.结论:该方法简单,重现性好,可以作为控制水解蛋白注射液中高分子物质的方法.