期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2011年第6期文章

  • 盐酸吡咯列酮口服固体制剂中有关物质测定方法的研究及产品评价

    目的:综合对比评价现行盐酸吡咯列酮产品有关物质质量标准,建立一种完善的有关物质测定方法.方法:采用HPLC及HPLC-MS/MS等方法进行检测,对原料及制剂中的杂质进行了分析及相关的比较研究.结果:现行质量标准存在一定问题；制剂中的杂质与原料生产工艺有一定相关性.结论:新建方法专属性强,灵敏度高,能够更为客观的评价不同产品中的杂质水平,可满足产品的质量控制要求.......

    作者：寻延滨；姜连阁；多凯；汪麟；白政忠 刊期： 2011- 06

  • 马来酸咪达唑仑片有关物质的液相色谱-电喷雾离子化-质谱分析

    目的:对马来酸咪达唑仑片的有关物质进行分析.方法:采用高效液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用法.PhenomenexGeminiC18色谱柱(4.6mm×100mm,3μm)；乙腈-10mmol·L-1乙酸铵(乙酸调节pH值为4.5)(50:50)为流动相；流速1.0mL·min-1,柱后分流；进样量10μL；DAD检测器,检测波长254nm.质谱离子源为ESI,雾化气压力30Pa,干燥气流量8L·......

    作者：黄朝瑜；李忠红；姚枝玉；蔡美明；王玉 刊期： 2011- 06

  • 注射用盐酸万古霉素有关物质检查方法的改进

    目的:改进注射用盐酸万古霉素有关物质的检查方法.方法:采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(C8,4.6mm×250mm,5μm)；采用梯度洗脱,流动相A的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(96∶3∶1),流动相B的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(70∶29∶1)；流速为1mL·min-1,检测波长为280nm,并与盐酸万古霉素进口注册标准所载的方法进行比较.结果:采用注册标准方法与本文方法对3个批......

    作者：王丽荣；王俊秋；周立春 刊期： 2011- 06

  • 2010年版《中国药典》化橘红含量测定方法的商榷

    目的:改进化橘红药材中柚皮苷的提取及含量测定方法.方法:化橘红药材超声提取后,用HPLC法测定柚皮苷含量,流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(45∶55),检测波长283nm.结果:改变流动相中酸的种类及比例后,化橘红中柚皮苷色谱峰型良好,峰纯度高,符合系统适用性要求.结论:改进的方法样品提取简单、方便、准确,色谱条件适用性好,延长了色谱柱使用寿命,可作为化橘红药材中柚皮苷的含量测定方法.......

    作者：刘群娣；徐新军；谢春燕；闫李丽；杨得坡 刊期： 2011- 06

  • 关于可溶颗粒剂溶化性检查结果判断标准的商榷

    1颗粒剂的质控要求与存在的问题《中国药典》2010年版二部规定:颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,供口服用;在生产期间,根据需要可加入适宜的矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂和防腐剂等添加剂;一般应密封,置干燥处贮存,防止受潮.......

    作者：贺俊林 刊期： 2011- 06

  • 非洛地平缓释片释放度测定方法存在问题的探讨

    非洛地平是一种新型的二氢吡啶类钙通道阻滞药,其药理作用为选择性地扩张外周血管,降低外周血管阻力,降低心肌耗氧量,主要用于治疗高血压疾病.非洛地平缓释片为缓释制剂,与普通片相比缓释制剂具有服用方便、给药次数少、毒副作用小等优点.在药品检验工作中,释放度检查是评价口服固体缓释制剂质量的重要指标,也是制剂质量控制的重要手段.本文通过对非洛地平缓释片释放度测定方法的讨论,探讨如何制定科学合理的的释放度检查......

    作者：宁保明；韩鹏；牛剑钊；庾莉菊；张启明 刊期： 2011- 06

  • 《中国药典》2010年版三部生物技术制品主要修订内容

    《中国药典》2010年版三部在生物技术类品种正文、附录等方面均有较大的提高和完善,特别是在药品的安全性、有效性和质量可控性方面.《中国药典》2010年版取消上版药典所收载的2个品种,新增品种11个;修订相关方法4个,新增方法2个.该版药典的修订,注意追踪国外先进药典的发展动态,并紧密结合国内生物技术制品生产科研的实际情况,与2005年版相比较,2010年版体例更加规范,内容更加丰富.......

    作者：任跃明 刊期： 2011- 06

  • 标准管理与法规

    ......

    作者： 刊期： 2011- 06

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