期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2006年第01期

利福喷丁胶囊溶出度测定方法的研究

姚尚辰;陈丽;胡昌勤

关键词:利福喷丁胶囊, 溶出度
摘要:目的:建立利福喷丁(Rifapentinum)胶囊的佳溶出度方法.方法:通过考察利福喷丁原料在盐酸溶液(9→1000)、pH6.8磷酸盐缓冲液-异柄醇(9:1)、1%十二烷基硫酸钠水溶液及0.5%十二烷基硫酸钠水溶液中的溶解性,选择出适当的溶出介质.在确定溶出介质后,通过对转速和取样时间的选择,确定了利福喷丁胶囊的溶出度方法.并对方法的回收率和线性进行了考察.结果:采用转篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速75r·min,溶出时间为30min.取样后采用紫外分光光度法,以供试品与利福喷丁对照品的吸收度比值,计算各粒的溶出量.结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制利福喷丁胶囊的内在质量.