期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2019年第01期

HPLC测定复方氨基酸注射液(18AA)有关物质的初步研究

楼永明;林敏;陈秀琳

关键词:复方氨基酸注射液, 有关物质, 高效液相色谱法, 色氨酸, 易氧化氨基酸
摘要:目的:建立复方氨基酸注射液(18AA)中的部分易氧化氨基酸有关物质测定方法.方法:Kromasil苯基键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1 mol·L-1醋酸钠-甲醇(90∶ 10),检测波长为254 nm,进样量10 μL.结果:各杂质峰与各主成份峰均可以有效分离,重复性RSD为3.2%,色氨酸的光照及氧化降解对该注射液有关物质影响明显,测定3个药企的不同批次产品,有关物质含量差别较大.结论:方法操作简单,快速,重复性好,为复方氨基酸注射液质量控制提供更有效的方法.