期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
BioOcularTM角膜上皮模型EIT法作为眼用制剂包装材料眼刺激性检测方法的研究
谢珍；张劲松；沈琴；乐源；何立成；孙叶丹；匡荣
关键词：BioOcularTM, 眼刺激, 包装材料
摘要：目的:建立BioOcularTM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的方法.方法:采用BioOcularTM角膜上皮模型EIT法,通过对不同暴露时间,不同浸提条件,不同浸提浓度和不同浸提介质的比较分析,确定使用该方法进行眼用制剂包装材料眼刺激性的检测方法.结果:取样品内表面积120 cm2,剪碎,加入氯化钠注射液20 mL,密封后,置高压蒸汽灭菌器内,在110℃保持30 min.按BioOcularTM角膜上皮模型EIT法进行检测,组织活性平均值应不低于80％.结论:该方法可以用于检测眼用制剂包装材料的眼刺激性.
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