期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量
程岁寒；张双庆；马灿；陈晖；张彦
关键词：HPLC, 马来酸氯苯那敏, 小儿氨酚黄那敏颗粒, 体外培育牛黄
摘要：目的:建立舍体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法.方法:采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75 9,磷酸0.5 mL,加水1 000 mL)-乙腈(78∶ 22)为流动相,检测波长为262 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:马来酸氯苯那敏在5 ～ 30 μg·mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.453 5X-1.750 6,r=0.999 5,马来酸氯苯那敏平均回收率为100.7％,RSD为0.7％(n=6).室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定.市售4个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM平均含量为89.87％ ～93.45％.结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于合体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定.
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