期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
矫味剂甜菊素对甘露聚糖肽口服溶液含量测定的影响
徐桂连；鹿麟；贺建华；贾瑞波
关键词：矫味剂, 甜菊, 甘露聚糖肽, 口服溶液, 含量测定方法, 现行标准, 增强机体免疫功能, 测定结果, 免疫调节药, 离子色谱法, 药品安全, 生产企业, 硫酸法, 间接测定, 合理用药, 处方, 标准方法, 比色测定, 苯酚, 准确性
摘要：甘露聚糖肽口服溶液为免疫调节药，具有增强机体免疫功能等作用［1-2］。甘露聚糖肽口服溶液现行标准［3］的含量测定方法为苯酚-硫酸法，其原理是根据多糖在硫酸的作用下水解成单糖，并迅速脱水生成糖醛衍生物，然后再与苯酚缩合成有色化合物，进行比色测定［4-5］。我国甘露聚糖肽口服溶液生产企业有23家，其中部分企业使用甜菊素作为矫味剂，且处方中甜菊素使用量差异较大，分别为3.5％及15％。本文通过离子色谱法与现行标准方法进行比对，发现甘露聚糖肽口服溶液现行标准〔含量测定〕项，会因处方中添加甜菊素引起含量测定结果升高。为了提高甘露聚糖肽口服溶液含量测定结果的准确性，保障药品安全与确保合理用药，拟建议本品可使用其他矫味剂代替甜菊素或可探索新的含量测定方法，如可通过测定甘露聚糖肽口服溶液中的多肽间接测定甘露聚糖肽的含量［6］。
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