期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
药用辅料富马酸中杂质马来酸检测方法的研究
王丽荣；刘照振；李文东；王俊秋
关键词：富马酸, 马来酸, 杂质, 高效液相色谱法
摘要：目的：建立检测药用辅料富马酸中杂质马来酸的HPLC方法。方法：采用Waters SunFire C18（4.6 mm ×250 mm，5μm）色谱柱，以水（用10％磷酸溶液调节pH值至3.0）-乙腈（85∶15）为流动相，流量1.0 mL· min-1，检测波长为210 nm，进样量10μL。结果：马来酸峰面积与浓度在0.1～10μg· mL-1范围内线性关系良好（R2＝0.9999），低检测限和定量限分别为1 ng和4 ng。结论：该方法可用于富马酸中马来酸杂质的检测。
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