期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量
王彩媚；伍伟聪；王淼；陈英
关键词：羟苯甲酯, 羟苯乙酯, 羟苯丙酯, 苯扎溴铵, 苯扎氯铵n-C12H25取代同系物, 氧氟沙星滴眼液, 抑菌剂含量
摘要：目的:建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法.方法:采用资生堂ACR-C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以1％三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为262 nm.结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1 ～20 μg· mL-1(r=1.000 0),苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的线性范围均为10～200 μg·mL-1(r=1.000 0);平均加样回收率(n=12)分别为99.5％(RSD=0.5％);100.3％(RSD=0.4％);100.2％(RSD=0.4％);98.9％(RSD=0.8％);98.1％ (RSD=0.5％).按拟定方法分别对13个企业34个批次样品进行筛查分析,其中羟苯乙酯使用浓度为0.2～0.3 mg·mL-1,苯扎溴铵使用浓度为0.1～0.2mg·mL-1,苯扎氯铵使用浓度为0.1 mg·mL-1.结论:本法测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物准确、可靠、重现性好,可作为氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的定量分析方法.
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