期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第01期

醋酸优力司特片有关物质检查方法的建立

彭贵子;林生文;彭苗;陶艳;张瑾;许铄;黄和意;左联

关键词:醋酸优力司特片, N-去甲基醋酸优力司特, 有关物质, 降解产物
摘要:目的:建立醋酸优力司特片有关物质检查方法。方法:以碳十八烷基键合硅胶柱为填充剂,0.01 mol? L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(35∶65)为流动相,流量为1.0 mL? min-1,检测波长为304 nm。结果:醋酸优利司特片主成分色谱峰与主要降解产物色谱峰能得到较好的分离,对特定杂质N-去甲基醋酸优力司特进行了控制。结论:所建方法能较好地控制该产品的有关物质。