期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
动态浊度法测定吡拉西坦氯化钠注射液中细菌内毒素含量
申应德；张新；李杰；姜庆
关键词：细菌内毒素, 动态浊度法, 干扰试验, 吡拉西坦氯化钠注射液
摘要：目的：用动态比浊法测定吡拉西坦氯化钠注射液中细菌内毒素含量，与药典标准相比较，以此评价不同厂家的内毒素控制水平。方法：参考凝胶法的干扰试验结果，采用动态浊度法对4个厂家、8批样品进行细菌内毒素含量测定。结果：当样品稀释16倍时，干扰消除，细菌内毒素回收率在80％～130％之间，所测样品的细菌内毒素含量均小于0．0314 EU? mL－1。结论：样品的细菌内毒素含量均远低于《中国药典》0．5 EU? mL－1标准，提示现有标准有待提高，各厂家目前细菌内毒素的控制工艺较好，无明显差异。
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