期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第01期

柱前衍生HPLC法测定复方氨基酸注射液(20 AA)中氨基酸含量

方方;纪宇

关键词:复方氨基酸注射液(20AA), 6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC), 柱前衍生化, 含量测定
摘要:目的:建立柱前衍生高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(20AA)中包括门冬酰胺和盐酸鸟氨酸在内的18种氨基酸含量的方法。方法:以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯( AQC)为衍生化试剂,以γ-氨基丁酸为内标,采用Kroma-sil C18(4.6 mm ×250 mm,5μm)色谱柱,以140 mmol? L-1醋酸铵缓冲液(pH 5.10)和乙腈-水(57∶43)溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为248 nm,进样量5μL。结果:18种氨基酸在1.2~108.8μg? mL-1范围内浓度与峰面积线性相关,相关系数为0.9947~0.9997;在标示浓度的80%、100%、120%三个浓度水平的平均回收率为97.4%~103.1%, RSD为1.3%~3.7%( n=9)。结论:本法操作简便,结果准确,优于现行标准的方法。