期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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细辛脑注射液和注射用细辛脑降压作用的研究
目的:考查细辛脑注射液和注射用细辛脑的降压作用,补充完善其标准中安全性检查项目。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录降压物质检查法进行试验,成品的检查剂量为临床一次大用量0.5mg?kg-1,辅料的检查剂量为不同企业制剂中添加的大剂量。结果:细辛脑注射液和注射用细辛脑均有一定的降压作用,但均不大于对照品的降压作用;辅料中丙二醇有较明显降压作用,聚乙二醇400和聚山梨酯80对血压均有一定的影响......
作者:张德波;罗洁;邓莎;郑娇娇;郑萍;蒲旭峰 刊期: 2015- 06
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白蚁巢胶囊的质量评价
目的:对白蚁巢胶囊的质量进行评价。方法:对不同批次白蚁巢胶囊的水分、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、总氮、重金属进行测定;以亮氨酸为指标,采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用氨基酸分析仪测定15种游离氨基酸的含量;采用高效液相色谱法测定黄曲霉毒素的含量;采用气相色谱法测定9种有机氯农药残留量;采用原子荧光光度计测定汞的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好;15种氨基酸的平均含量为1.4948~9.25......
作者:李媛媛;沈于兰;丁晴;王芳;金坚;梅雪艳 刊期: 2015- 06
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HPLC法测定金钱白花蛇药酒中士的宁与马钱子碱的含量
目的:建立高效液相色谱同时测定金钱白花蛇药酒中士的宁与马钱子碱含量的方法。方法:色谱柱采用Shim-packVP-ODSC18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.02mol?L-1磷酸二氢钾与0.01mol?L-1庚烷磺酸钠等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值2.8)(19∶81);流量1.0mL?min-1;检测波长260nm;柱温35℃。结果:士的宁与马钱子碱的线性范围分别为......
作者:梁勇;申二永;王海波;李振国 刊期: 2015- 06
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盐酸氯环利嗪质量标准研究
目的:改进盐酸氯环利嗪含量测定方法,建立盐酸氯环利嗪残留溶剂测定法。方法:采用不使用汞盐的电位滴定法测定盐酸氯环利嗪的含量、气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的残留溶剂。结果:含量测定中盐酸氯环利嗪在0.16~0.24g范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.7%,RSD为0.3%(n=9);残留溶剂测定中乙醇与乙酸乙酯能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好(相关系数分别为0.......
作者:杨本霞;王焕锋;陈杰;袁利杰 刊期: 2015- 06
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国家药品标准修订公示信息
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作者: 刊期: 2015- 06
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关于《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读
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作者:国家药典委员会 刊期: 2015- 06
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国家食品药品监督管理总局国家药品标准制定件
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作者:国家食品药品监督管理总局 刊期: 2015- 06
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关于发布《中国药典》2015年版勘误的通知
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作者:国家药典委员会 刊期: 2015- 06
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阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵含量的合理性探讨
目的:美国FDA对抑菌剂的高用量有一定要求,但在高用量下的低有效剂量未见明确的筛选方案,通过比较国内外三个药典中抑菌剂效力测定方法,找出阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵的低有效浓度。方法:配制不同抑菌剂浓度的阿昔洛韦滴眼液,并加入规定量的5株试验菌株,在0h,6h,24h,7d,14d,28d时间点测定各菌株存活量。结果:通过分析不同抑菌剂浓度下的细菌存活曲线,确定苯扎溴铵低有效浓度为0.06%。结论:通......
作者:朱荣峰;陈伟盛;简敏骞;朱晓燕 刊期: 2015- 06
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调整中药颗粒剂水分限度的研究
目的:对中药颗粒剂水分限度进行研究。方法:通过背景分析、企业调研及高水分样品进行稳定性试验等方面开展水分限度研究。结果:调研结果表明乳糖型及无糖型颗粒剂的水分较难控制在现行标准6.0%限度范围内;试验表明含水分7%~8%的样品稳定性较好。结论:建议在选用适宜的包装材料下,将中药颗粒剂的水分限度值放宽至8%,以适应工业药剂的发展。......
作者:陈晓颙;聂晶;张立群;李高 刊期: 2015- 06
动态资讯
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