期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第6期文章

  • 拉曼光谱法用于药品注射液标准中鉴别项的探讨

    目的：探讨在药品标准中采用拉曼光谱方法作为注射液鉴别项的科学性、可行性和有效性。方法：采用拉曼光谱法，以相应对照品的水溶液的拉曼光谱作为参考光谱，对《中国药典》2010年版二部中采用红外光谱法鉴别的8个注射液品种进行定性鉴别。结果：拉曼光谱法能够对氨茶碱注射液等8个品种进行鉴别。结论：拉曼光谱法用于注射液品种的定性鉴别，具有不需要复杂的样品前处理，可直接测定，准确度高，不受水分干扰等优点，可作为药......

    作者：赵瑜；尹利辉；曹丽梅；肖新月 刊期： 2015- 06

  • 《中国药典》2015年版收载的三种熔点测定方法的对比

    目的：对《中国药典》2015年版收载测定熔点的三种方法（传温液法、熔点自动测定仪法、热分析法）适用性进行比较。方法：采用熔点自动测定仪法结合传统传温液法以及热分析法对熔点标准品及复杂代表性药品的熔点进行测定。结果：传温液法和熔点自动测定仪法重复性、中间精密度结果良好，适用于测定均匀、物化性质稳定样品的熔点；热分析法适用于难以直观判断终点的熔融同时分解样品以及多晶型样品的熔点测定。结论：三种熔点测定......

    作者：黄朝瑜；陈民辉；蔡美明；李忠红 刊期： 2015- 06

  • 加校正因子的主成分自身对照法测定奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的含量

    目的：建立加校正因子的主成分自身对照法测定奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的含量。方法：AgilentHC－C8色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相0．01mol?L－1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH至7．6）－乙腈（75∶25），流量1．0mL?min－1，检测波长280nm，柱温35℃，进样量20μL。测定奥美拉唑和杂质A，B，C，D的线性方程，以斜率计算杂质相对于奥美拉唑的校正因子，用......

    作者：刘虹；李源；陈燕；赵海鹏 刊期： 2015- 06

  • 微波消解－FAAS法快速测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌的含量

    目的：建立葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌元素含量检测的新方法。方法：采用微波消解法处理样品溶液，火焰原子吸收光谱法测定样品溶液中钙和锌元素的含量。结果：在所考察的浓度范围内，模拟曲线的拟合度高；钙元素的平均回收率分别为101．3％、97．4％、98．6％，锌元素的平均回收率为99．9％、102．0％、99．9％；而且数据集中，精密度好。结论：所建方法快速﹑准确，可用于葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌元素......

    作者：季蔚；缪培华；芮广虎；宋雪洁；陈佳；周海强 刊期： 2015- 06

  • 乳酸菌制剂牛奶凝固力实验的影响因素研究

    目的：考察乳酸菌制剂牛奶凝固力实验的影响因素。方法：测定不同来源牛奶培养基在不同灭菌条件下的凝固现象、蛋白质含量和pH值。结果：使用灭菌奶粉培养基的供试品不能正常凝固，且这一现象与蛋白质含量及pH值无关。结论：不同牛奶的生产工艺以及牛奶培养基的灭菌条件是导致牛奶凝固力实验现象存在差异的主要因素。......

    作者：甘永琦；朱斌 刊期： 2015- 06

  • 注射用血栓通和血栓通注射液降压物质及过敏反应方法学研究

    目的：建立注射用血栓通和血栓通注射液“降压物质”和“过敏反应”检查项，提高其临床用药安全。方法：通过对注射用血栓通和血栓通注射液与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度进行比较，以确定降压物质检查法的限值。测定注射用血栓通和血栓通注射液豚鼠腹腔和静脉给药的无毒反应剂量，采用豚鼠过敏试验的方法设定腹腔致敏和静脉过敏激发的剂量限值。结果：降压物质检查中，注射用血栓通和血栓通注射液限值分别为15，7mg?kg......

    作者：吴超权；周智；张赞；韦奇志 刊期： 2015- 06

  • 《中国药品标准》2015年总目录

    ......

    作者： 刊期： 2015- 06

  • 解读《中国药典》2015年版二部

    按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标，本版药典的编制工作完成，经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）和四部（附录和药用辅料标准）；收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要；药品安全保障和质量控制水平全面提高；初步实现“化学药和生物制品标准达到或接......

    作者：李慧义；姜典卓；王志军；张筱红；王绯；周怡 刊期： 2015- 06

  • 解读《中国药典》2015年版三部

    《中国药典》2015年版三部（以下简称本部药典）的编制工作以科学为基础，结合生物制品特点，围绕编制大纲，完善了生物制品国家标准体系，进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求，扩大了品种收载范围，强化了质量标准的科学性与先进性。本部药典收载内容包括凡例、生物制品通则、总论、通则（检测方法）、各论，各部分内容的增修订情况见表1。......

    作者：郭中平；王晓娟；曹琰；任跃明；洪小栩；马锐 刊期： 2015- 06

  • 解读《中国药典》2015年版一部

    按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标，本版药典的编制工作完成，经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）和四部（附录和药用辅料标准）；收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要；药品安全保障和质量控制水平全面提高；初步实现“中药标准主导国际标准”的目标......

    作者：石上梅；于江泳；王旭；翟为民；宋宗华；倪龙；郝博 刊期： 2015- 06

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