期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第01期

盐酸吉西他滨注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

肖佳音;王春雨;刘海疆;李庆忠

关键词:盐酸吉西他滨注射液, 细菌内毒素, 干扰试验
摘要:目的:建立盐酸吉西他滨注射液的细菌内毒素检验方法.方法:按照<中国药典>2010年版二部附录细菌内毒素检查法试验和结果判断.结果:盐酸吉西他滨注射液对鲎试剂与内毒素反应不产生干扰的大浓度为2.5 mg·mL-1,当限值设定为0.05 EU·mg-1时,使用标示灵敏度为0.125 EU·mL-1或灵敏度更高的鲎试剂均可对其进行细菌内毒素检查.结论:建立其细菌内毒素检查法是可行的,可用于其质量控制.