期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2013年第3期文章

  • HPLC法测定正天丸和正天胶囊中羟基红花黄色素A的含量

    目的:建立HPLC法测定正天丸和正天胶囊中羟基红花黄色素A的含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26∶2∶72)为流动相,检测波长为403nm.结果:羟基红花黄色素A在6.0384～150.96μg·mL-1范围内呈良好的线性关系;平均回收率为100.0%,RSD=0.8%(n=6).结论:本方法准确、快速、重现性好,可用于测定正天丸、正天胶囊中羟基红花黄色......

    作者：汪建君；李玲玲；陈惠玲；黄澜 刊期： 2013- 03

  • 药品标准中有关物质HPLC测定的几点意见

    随着科学技术的进步和人民群众对药品质量要求的不断提高,越来越重视药品杂质的控制,特别是药品有关物质的控制.根据有关物质与主成分理化性质、光学性质以及生物学性质等的差异,有关物质测定的方法,一般可以采用色谱法、光谱法、理化方法和生物学方法等.高效液相色谱(HPLC)法具有灵敏度高,专属性好,易于自动化的优点,是检查药品有关物质常用的方法.......

    作者：姜雄平；李慧义；陈桂良；魏立平 刊期： 2013- 03

  • 关于《中国药典》2010年版盐酸组氨酸及谷氨酸中其他氨基酸项下系统适用性要求的商榷

    盐酸组氨酸和谷氨酸是2010年版二部收载的氨基酸类药物,且二者均收载于和.盐酸组氨酸收载于,未收载这两个品种.2005年版二部收载的这两个品种的其他氨基酸检查项下均无系统适用性要求[1-2],2010年版增加了系统适用性要求[3-4],但是,系统适用性试验结果都存在一些问题,前者的系统适用性结果是脯氨酸的斑点不够清晰,加大上样量后斑点清晰度提高；后者系统适用性结果是门冬氨酸的斑点不显色,无法判定系......

    作者：程速远；张慧；梁成罡 刊期： 2013- 03

  • 国家药品标准修订公示信息

    ......

    作者： 刊期： 2013- 03

  • 5-乙巯基四氮唑质量标准研究

    目的:对寡核苷酸固相合成所用活性基团保护剂5-乙巯基四氮唑进行质量(纯度)控制.方法:薄层色谱法和反相离子对高效液相色谱法.在硅胶GF254薄层板上,建立二氯甲烷-甲醇-丙酮-三乙胺(6∶1∶1∶0.2)薄层分离体系;在DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱上,以甲醇-乙腈-水(含0.06%硫酸,0.5%硫酸钠和0.02%庚烷磺酸钠)(16∶16∶68)为流动相,建立液相......

    作者：仲婕；李保山；鲁丹丹；朱德领；张金钟；马金平；金艳 刊期： 2013- 03

  • 国内外药品包装材料标准的比较

    直接接触药品包装材料和容器(简称药包材)是药品的重要组成部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程.某些剂型本身就是依附包装而存在的,如胶囊剂、气雾剂、水针剂等,因此,药品的药包材如果选择不当,则可能直接影响药品质量,有些甚至会对药品质量及人体产生潜在隐患,例如安瓿、输液瓶(袋),如果没有针对不同药品采用不同配方和生产工艺,常常会有组分被溶出及玻璃脱片现象.又比如,天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可......

    作者：王丹丹；金宏；俞辉；陶巧凤 刊期： 2013- 03

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