期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
关于《中国药典》2010年版盐酸组氨酸及谷氨酸中其他氨基酸项下系统适用性要求的商榷
程速远；张慧；梁成罡
关键词：中国, 药典, 盐酸组氨酸, 谷氨酸, 氨基酸, 系统适用性, amino acid, 门冬氨酸, 斑点, 显色, 试验结果, 品种, 酸浓度, 上样量, 清晰度, 类药物, 脯氨酸, 点样量, 英国, 溶液
摘要：盐酸组氨酸和谷氨酸是<中国药典>2010年版二部收载的氨基酸类药物,且二者均收载于<英国药典>和<欧洲药典>.盐酸组氨酸收载于<美国药典>,<日本药局方>未收载这两个品种.<中国药典>2005年版二部收载的这两个品种的其他氨基酸检查项下均无系统适用性要求[1-2],2010年版增加了系统适用性要求[3-4],但是,系统适用性试验结果都存在一些问题,前者的系统适用性结果是脯氨酸的斑点不够清晰,加大上样量后斑点清晰度提高；后者系统适用性结果是门冬氨酸的斑点不显色,无法判定系统适用性是否符合要求,增加门冬氨酸浓度后斑点显色明显,为此笔者认为对系统适用性溶液的配制及点样量提出商榷.
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