期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定甲磺酸培氟沙星注射剂中有关物质及含量
李娅萍；尹利辉；胡昌勤
关键词：高效液相色谱法, 甲碘酸培氟沙星注射液, 注射用甲磺酸培氟沙星
摘要：目的:建立科学合理的高效液相色谱法(HPLC)测定甲磺酸培氟沙星注射剂的有关物质及含量.方法:用方法Ⅰ和方法Ⅱ测定所有样品,综合考虑分离效果、稳定性、含量测定结果、有在物质测定结果等几方面,选择方法Ⅰ为转正标准的HPLC条件,色谱条件为C18色谱柱,以0.04mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈-0.05mol·L-1四丁基溴化铵(80:9:8)(磷酸调节pH为2.5)为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长277nm;进样量为20μl.结果:用方法Ⅰ和方法Ⅱ测定所有样品的有关物质,各杂质分离良好,大杂质含量均未过1.0%,总杂质含量均未过1.0%;在0.072～287μg·ml-1范围内,线性关系良好,稳定性好,注射液粉针和注射液含量测定的回收率分别为100.6%和99.6%,RSD分别为0.9%和0.8%.结论:方法Ⅰ灵敏度高,线性范围宽,回收率高,可作为转正标准的HPLC方法.
友情链接