期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
国内外药品包装材料标准的比较
王丹丹；金宏；俞辉；陶巧凤
关键词：国内, 药品包装材料, 药品质量, 药包材, 溶出, 吡啶类化合物, 直接接触, 异性蛋白, 药品生产, 血管形成, 选择不当, 脱片, 生产工艺, 人体, 潜在隐患, 肺肉芽肿, 不同配方, 玻璃, 致突变, 致热源
摘要：直接接触药品包装材料和容器(简称药包材)是药品的重要组成部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程.某些剂型本身就是依附包装而存在的,如胶囊剂、气雾剂、水针剂等,因此,药品的药包材如果选择不当,则可能直接影响药品质量,有些甚至会对药品质量及人体产生潜在隐患,例如安瓿、输液瓶(袋),如果没有针对不同药品采用不同配方和生产工艺,常常会有组分被溶出及玻璃脱片现象.又比如,天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可能是致热源,溶出的吡啶类化合物是致癌、致畸、致突变的肯定因素,而细微的玻璃脱片也有可能发生堵塞血管形成血栓或肺肉芽肿等等.
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