期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2008年第1期文章

  • 硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用

    目的:为喹诺酮类药物建立了科学的无茵检查方法.方法:采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液,以及含有不同浓度的硫酸锰的0.1%蛋白胨水作为喹诺酮类药物无菌检查的冲洗液,对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比.结论:喹诺酮类药物(如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸莫西沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液)进行无菌检查时,采用0.02mol·L-1MnSO4-0.1%蛋白胨水作为冲洗液,1800mL......

    作者：张光华；余立；刘文杰 刊期： 2008- 01

  • 7种维吾尔药品微生物限度检查方法验证浅析

    目的:建立7种维吾尔药品的微生物限度检查方法.方法:按中国药典2005版的规定,采用5种阳性对照茵回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果:根据回收率试验结果,健心合米尔药孜斑安比热片、白癜宁软膏2个品种对5种阳性代表菌的平皿法的回收率均高于70%,证明无明显抑菌现象;养心达瓦依米西克蜜膏、白瘕宁片、驱虫斑鸠菊提取物、妇康源阴道泡腾片、阿娜尔妇洁阴道泡腾片等5个品种有不同程度的抑菌作用可采用培养基稀释......

    作者：古丽巴哈尔·托乎提 刊期： 2008- 01

  • 对照品法与自身对照法差异性研究——格列喹酮片药物溶出度方法学探讨

    目的:考察引起溶出度结果差异的原因,进一步探讨合理的分析方法.方法:用格列喹酮对照品和药片粉分别配置系列溶液,于同一坐标系内建立标准曲线并进行比较.使用光纤药物溶出仪应用两种标准曲线方程时,比较格列喹酮片的溶出度差异.结果:格列喹酮片粉溶液中加入二甲基甲酰胺(DMF)助溶,不同温度下过滤时格列喹酮均不损失.采用光纤药物溶出仪检测格列喹酮片溶出度,可避免由于过滤操作引起的误差.结论:制备自身对照溶液......

    作者：张奇洲；陈坚；孔彬；李新霞 刊期： 2008- 01

  • HPLC法测定盐酸美克洛嗪原料及片剂的含量和有关物质

    目的:建立测定盐酸美克洛嗪原料及片剂的含量和有关物质的高效液相色谱法.方法:采用以十八烷基硅烷化学键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液pH7.0(88:12),检测波长为230nm.结果:线性浓度范围0.6～1.4g·L-1(r=0.9997),RSD%为0.15%.结论:用同一高效液相色谱法来测定盐酸美克洛嗪原料及片荆的含量和有关物质,经方法学验证,此方法简便、灵敏、准确.......

    作者：隆艳；文彬；毛振民 刊期： 2008- 01

  • HPLC法测定注射用硫普罗宁含量

    目的:建立用高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁含量的方法.方法:采用WatersC18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水(10:90),用磷酸调节pH值至2.5;检测波长为210nm;流速:1.0mL·min-1.结果:硫普罗宁的浓度与色谱峰面积在10-300mg·L-1范围内成良好线性关系,r=0.9998,回收率99.66%,RSD为0.54%.结论:该方法操作简便、灵敏......

    作者：王丽萍；刘红莉；吴倩 刊期： 2008- 01

  • HPLC法测定丙硫异烟胺肠溶片的含量

    目的:建立HPLC法测定丙硫异烟胺肠溶片的含量.方法:用KromasilC18(4.6mmx200mm,5μm),以甲醇-水(65:35)为流动相,检测波长290nm,柱温30℃,流速1mL·min-1,进样量为20μL.结果:丙硫异烟胺在10～200mg·L-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,回归方程为:A=28591C+64794.平均回收率为99.79%,RSD为1.07......

    作者：范荣；石俊跃；杨俊杰 刊期： 2008- 01

  • HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

    目的:采用高效液相色谱法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量.方法:用迪马C18为色谱柱,流动相:乙腈-1%三乙胺与1%磷酸溶液(16.84),流速:1.0mL·min-1,检测波长:270nm.结果:马来酸氯苯那敏的线性范围为0.418-4.18μg(r=0.9999),平均回收率为100.70%(n=9),RSD为2.0%.结论:本法快速、简单、准确,专属性强,分离效果好.......

    作者：丁艳霞；熊然英；曹敏；赵庆忠 刊期： 2008- 01

  • HPLC法测定愈创甘油醚片的含量

    目的:建立HPLC法测定愈创甘油醚片含量的方法;方法:色谱柱:C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇:水(45:55);柱温:40℃,检测波长:275nm;结果:愈创甘油醚线性范围为53.86-143.62mg·L-1,(r=0.9999).结论:方法简便,结果准确,适用于对该产品的质量控制.......

    作者：牛玉娟 刊期： 2008- 01

  • RP-HPLC测定猪胆粉薄荷脑软膏中猪去氧胆酸的含量

    目的:建立猪胆粉薄荷脑软膏中猪去氧胆酸的含量测定方法.方法:采用RP-HPLC法,以ZorbaxSBC18为色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(80:20),流速为0.5mL·min-1,采用蒸发先散射检测器,漂移管温度为90℃,氮气流速为1.6L·min-1.结果:猪去氧胆酸线性范围为0.7068-10.602μg,r=0.9993.猪去氧胆酸的平均回收率为97.61%,RSD为2.4%.结......

    作者：陈勇；李文霞；马临科 刊期： 2008- 01

  • 大豆异黄酮保健食品中苷及苷元的等度HPLC法测定

    目的:建立等度高效液相色谱法(HPLC)分离测定保健食品中大豆异黄酮三种苷及其苷元的方法.方法:采用Inert-silODS-3(4.6mmx150mm,5μm)色谱柱,以1.5%乙酸-甲醇-乙腈(70:22.5:7.5)为流动相等度洗脱,检测波长260nm,柱温55℃,流速1.2mL·min-1.样品用70%的乙醇超声提取,经0.45μm滤膜过滤后进样.结果:HPLC过程于30min左右完成,大......

    作者：姜丽霞；徐世芳；陈爱瑛；王晗 刊期： 2008- 01

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