期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
注射用血栓通和血栓通注射液降压物质及过敏反应方法学研究
吴超权；周智；张赞；韦奇志
关键词：注射用血栓通, 血栓通注射液, 降压物质检查, 过敏反应检查, 限值
摘要：目的：建立注射用血栓通和血栓通注射液“降压物质”和“过敏反应”检查项，提高其临床用药安全。方法：通过对注射用血栓通和血栓通注射液与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度进行比较，以确定降压物质检查法的限值。测定注射用血栓通和血栓通注射液豚鼠腹腔和静脉给药的无毒反应剂量，采用豚鼠过敏试验的方法设定腹腔致敏和静脉过敏激发的剂量限值。结果：降压物质检查中，注射用血栓通和血栓通注射液限值分别为15，7 mg? kg －1；过敏反应检查中，注射用血栓通和血栓通注射液限值试验浓度分别为5，4 mg? mL －1，致敏每只用0．5 mL，激发每只用1 mL。结论：为减少本品临床使用的不良反应，建议在其质量标准的〔检查〕项中增加“降压物质”和“过敏反应”项目。
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