期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2008年第01期

硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用

张光华;余立;刘文杰

关键词:硫酸锰, 喹诺酮类药物, 无菌检查, 应用, 盐酸左氧氟沙星注射液, 冲洗液, 蛋白胨, 加替沙星注射液, 检查方法, 薄膜过滤法, 科学, 冲洗次数, 水溶液, 甲磺酸, 冲洗量, 浓度
摘要:目的:为喹诺酮类药物建立了科学的无茵检查方法.方法:采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液,以及含有不同浓度的硫酸锰的0.1%蛋白胨水作为喹诺酮类药物无菌检查的冲洗液,对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比.结论:喹诺酮类药物(如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸莫西沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液)进行无菌检查时,采用0.02 mol·L-1MnSO4-0.1%蛋白胨水作为冲洗液,1 800 mL冲洗6次,每次每筒100 mL,是较为科学的方法.