期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
对照品法与自身对照法差异性研究——格列喹酮片药物溶出度方法学探讨
张奇洲；陈坚；孔彬；李新霞
关键词：格列喹酮片, 光纤药物溶出仪, 药物溶出度, 自身对照法
摘要：目的:考察引起溶出度结果差异的原因,进一步探讨合理的分析方法.方法:用格列喹酮对照品和药片粉分别配置系列溶液,于同一坐标系内建立标准曲线并进行比较.使用光纤药物溶出仪应用两种标准曲线方程时,比较格列喹酮片的溶出度差异.结果:格列喹酮片粉溶液中加入二甲基甲酰胺(DMF)助溶,不同温度下过滤时格列喹酮均不损失.采用光纤药物溶出仪检测格列喹酮片溶出度,可避免由于过滤操作引起的误差.结论:制备自身对照溶液应根据具体情况适量加入助溶剂,此外,取样分析应及时过滤,检测.光纤药物溶出仪实时、在线、过程检测药物溶出度,检测结果直观、真实、准确、快捷.
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