期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2007年第3期文章

  • 可见异物检查法中有关问题的初步探讨

    可见异物(VisibleParticles)是指存在于注射剂、滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质,也就是通常所说的粒径或长度大于50μm的金属屑、玻璃屑、白块、纤维等.可见异物的存在直接影响了注射剂、滴眼剂的质量,对病人的危害性很大,为了加强注射剂、滴眼剂的用药安全,《中国药典》2005年版增加对可见异物的检查项目.笔者根据自己的工作经验,对可见异物检查法中存在的一些问题提出来,......

    作者：施芬；王埩帅；贾旭玲 刊期： 2007- 03

  • 残留溶剂GC检查方法的设计与验证

    新药审评中对于原料药合成及制剂工艺中使用有机溶剂的残留情况非常关注,通常不主张使用一类溶剂,如果使用必须建立相应的检测方法列入质量标准;二类、三类溶剂[1]必须进行方法研究,视考察结果决定是否列入标准.......

    作者：高青；张喆；车宝泉 刊期： 2007- 03

  • 对《中国药典》一部含朱砂、雄黄成方制剂有关问题的商榷

    朱砂、雄黄均为有毒中药,其主要成分分别为硫化汞(HgS)和二硫化二砷(As2S2).现代药理研究表明,汞和砷均为细胞原浆毒.汞、砷化合物与体内酶蛋白的巯基具有特异的亲和力,可使酶失去活性,影响细胞正常代谢,导致细胞死亡,因而引起神经系统及其他系统的功能与器质性病变[1,2].含朱砂、雄黄的中成药中均有可溶性汞和游离汞及三氧化三砷存在.临床也屡有报道大量或长时间服用含朱砂、雄黄或外用雄黄的制剂造成急......

    作者：孙桂明；孙世成；宋爱华 刊期： 2007- 03

  • 含乙醇液体制剂中甲醇量检查限度的商榷

    本文对一些含醇液体制剂中,有关甲醇量检查限度存在的不一致、不合理问题进行了讨论.......

    作者：杨静；马德平 刊期： 2007- 03

  • 局部给药制剂的控制菌检查方法概况

    药品微生物限度是药品安全性的重要指标之一.随着药品剂型的日益发展和药品标准的不断提高,及时有效地进行药品微生物限度检查是摆在药检工作人员面前的重大课题.......

    作者：李汶 刊期： 2007- 03

  • 关于《中国药典》中盐酸氟桂利嗪胶囊鉴别方法的讨论

    盐酸氟桂利嗪胶囊是一种血管扩张药,临床用量较大,市场上流通的假药数量相当多,尤其是假冒西安杨森制药有限公司生产的西比灵更为多见,这给广大人民用药安全带来了极大的隐患.作者长期工作在一线检验岗位,每年接触的盐酸氟桂利嗪胶囊假药很多,在执行《中国药典》[鉴别]项过程中,发现了一些不合理之处,在此与大家共同讨论:......

    作者：代秀梅；于风平；连传宝 刊期： 2007- 03

  • 对胃蛋白酶合剂处方组成与质控指标的研讨

    本文介绍了胃蛋白酶合刺处方组成与质量标准控制项目的相互关系与影响,对《中国医院制荆规范》西药制剂第二版收载的胃蛋白酶合剂质量标准提出了合理化的建议.......

    作者：张光仁；贾旭明；张华述；蒲朝晖 刊期： 2007- 03

  • 关于处理克林霉素磷酸酯类大容量注射剂有关问题的通知

    ......

    作者：国家食品药品监督管理局 刊期： 2007- 03

  • 亚胺培南一水合物无菌检查方法的研究

    目的:选择对亚胺培南一水合物无菌检查的适宜检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性.方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无茵检查法项下薄膜过滤法.结果:确定了亚胺培南一水合物无菌检查法的佳冲洗条件及操作方法.结论;建立的亚胺培南一水合物无菌检查法可供实用.......

    作者：朱世真 刊期： 2007- 03

  • HPLC测定紫花地丁中秦皮乙素的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定紫花地丁中秦皮乙素的含量的方法.方法:采用phenomenexC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(8:92);流速:1.0ml/min;检测波长:350nm;进样量:对照品及样品各20μl.结果:线性范围是0.0824～1.236μg(r=0.99998,n=5).平均回收率:100.4%,RSD=1.6%.结论:本法简便、快速、......

    作者：宁火华；艾其茂；罗跃华 刊期： 2007- 03

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