期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2018年第04期

高效液相色谱法测定帕博西林的有关物质

乔壮飞;王彩红;张洁;张琳;黄滨南

关键词:帕博西林, 高效液相色谱法, 有关物质
摘要:目的:建立测定帕博西林的有关物质方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dikma Inspire-C18,流动相为0.1%TFA水溶液-0.1%TFA乙腈溶液(梯度),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为260 nm,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果:主成分和各杂质分离度良好,主成分和杂质1~6线性关系良好,检测限分别为30、38、36、35.5、29、31.5、33 ng·mL-1,平均回收率在90%~110%,RSD均小于5.0%.3批样品的总杂质分别为0.138%、0.142%、0.135%;单个大未知杂质分别为0.045%、0.043%、0.043%.结论:建立的方法经方法学验证,适用于帕博西林的有关物质测定.