期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量
目的:本文建立测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法.方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相:甲醇:水:冰醋酸(40:60:0.5),检测波长;245nm,流速1ml/min,结果:对乙酰氨基酚在0.4~2.0μg范围内呈良好线性关系,相关系数r=1.0000,平均回收率在99.2%,RSD=0.3%(n=5).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚黄那......
作者:梁谋;任秋月;孔玉芳 刊期: 2007- 03
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HPLC测定冠脉宁片中葛根素的含量
目的:采用高效液相色谱法测定冠脉宁片中葛根素的含量.方法:色谱柱为DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水(25:75);流速1ml·min-1;柱温30℃;检测波长250nm.结果:葛根素进样量在0.0512~0.819μg内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率99.50%,RSD为1.6%(n=6).结论:本方法简便,准确,重现性好.......
作者:秦健;王珂雅;吴孟岚 刊期: 2007- 03
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HPLC法测定金刚藤片中薯蓣皂苷元的含量
目的:建立高效液相色谱法测定金刚藤片中薯蓣皂苷元的含量,以评价其制剂的质量.方法:色谱柱为十八烷基键合硅胶柱(Kromasil,5μm,150×4.6mm);以乙腈-水(90:10)为流动相;流速1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长为203nm.结果:薯蓣皂苷元的进样量在0.22~6.40μg范围线性关系良好(r=0.9997,n=6).平均回收率为97.83%(RSD=1.11%,n=6)......
作者:程世琼;吕光华;徐愚聪;潘廖明;王野 刊期: 2007- 03
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脑心通片微生物限度检查细菌计数方法的研究
目的:对有特殊抑茵情况的品种脑心通片建立适合的细茵计数方法.方法:采用测定茵回收率的方法,在2005年版药典规定的三种方法验证用细茵的基础上增加一种从样品中污染的细菌中分离纯化得到的菌株Z1进行脑心通片的细茵计数方法学验证.结果:用常规法对脑心通片细茵计数方法进行验证,2005年版药典规定的各试验茵回收率可达到70%以上,但微生物检查结果仍显示样品具有抑茵作用,且Z1的回收率达不到70%.改用培养......
作者:郑力真;国明;丁勃 刊期: 2007- 03
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牛黄清胃丸质量标准研究(二)
目的:建立牛黄清胃丸的质量标准.方法:用HPLC法测定栀子中栀子苷的含量.结果:栀子苷在0.03~0.24μg范围内呈良好的线形关系:r=0.9997,平均回收率98.89%,RSD为1.79%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好.为牛黄清胃丸质量控制提供了方法.......
作者:宋宝鹏;许世伟;李延雪 刊期: 2007- 03
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中药制剂中非法掺入化学药物的研究近况
目的:近年来中药制剂中非法添加功效相似的化学药物时有发生,目前从中鉴别检查化学药物的方法主要有:薄层色谱法、高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法、高效毛细管电泳法、红外光谱法,这些研究为制定相应的技术检验标准提供了依据.......
作者:刘起中 刊期: 2007- 03
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HPLC-ELSD法测定硫酸阿米卡星的含量
目的:用HPLC-ELSD法测定硫酸阿米卡星的含量.方法:采用AgilentExtendC18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以水-氨水-冰醋酸(96:3.6:0.4)(调节pH为10.0~10.2)为流动相,流速1.0ml·min,柱温:30℃.ELSD参数:漂移管温度110℃,氮气流速3.0ml·min-1.结果:阿米卡星在0.5mg·ml-1~1.5mg·ml-1的范围内,峰面积的自然......
作者:吴宏伟;王珑 刊期: 2007- 03
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GC法测定复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑的含量
目的:建立新药复方盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中薄荷脑(C10H200)的含量测定方法.方法:采用PEG-20M石英毛细管色谱柱(CBP125M×0.25μm,日本岛津)气相色谱法.检测器:氢火焰离子化检测器(FID);柱温:程序升温,初始温度80℃,保持2分钟,以每分种10℃的速率升温至180℃;进样口温度:180℃;检测器温度:200℃:载气:氮气;流速:40ml/分钟;分流比:1:50.以正十四烷为内......
作者:徐世芳;章建民;陈爱瑛;姜丽霞 刊期: 2007- 03
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过敏反应与致敏剂量和致敏时间的关系研究
目的:以Ⅰ型超敏反应为模型,研究全身主动过敏反应与致敏剂的剂量和致敏时间的关系.方法:给予不同剂量的卵白蛋白致敏剂对豚鼠致敏,然后在末次致敏后的第14天和第21天用不同剂量的致敏液激发,观察动物发生过敏反应情况.结果:在剂量关系上,当致敏量与激发量较大时动物过敏反应更明显,但致敏量与激发量太大时,过敏反应非常迅速,无法有效地观察到动物过敏反应过程;致敏量与激发量太小时,动物不产生过敏反应;致敏量较......
作者:张德波;杨幼琪;冯诚;罗洁 刊期: 2007- 03
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复方益母草颗粒质量标准的研究
目的:建立复方益母草颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用HPLC法测定芍药苷的含量.色谱柱为HypersilBDSC18色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87),流速为1.0mL·min-1;检测波长230nm.结果:进样量在0.1866~0.9330μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为97.5%,RSD为1.60%.结论:方法......
作者:唐海燕;王明荣 刊期: 2007- 03
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