期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
马来酸咪达唑仑片有关物质的液相色谱-电喷雾离子化-质谱分析
黄朝瑜；李忠红；姚枝玉；蔡美明；王玉
关键词：马采酸咪达唑仑片, 有关物质, 高效液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用
摘要：目的:对马来酸咪达唑仑片的有关物质进行分析.方法:采用高效液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用法.Phenomenex Gemini C18色谱柱(4.6mm×100 mm,3μm)；乙腈-10 mmol·L-1乙酸铵(乙酸调节pH值为4.5)(50:50)为流动相；流速1.0mL·min-1,柱后分流；进样量10 μL；DAD检测器,检测波长254 nm.质谱离子源为ESI,雾化气压力30 Pa,干燥气流量8L·min-1,干燥温度350℃,质谱扫描质量范围50～1 200.采用全扫描一级质谱(full scan)和选择离子全扫描二级质谱(full scan MS/MS)两种方式同时测定.结果:确证了马来酸咪达唑仑片中的两个主要杂质的结构.结论:两个主要杂质的结构的鉴定有助于马来酸咪达唑仑及马来酸咪达唑仑片的质量提高.
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