期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
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五种解热镇痛类药物微生物限度检查方法验证
目的:建立五种解热镇痛类药的微生物限度检查方法.方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对五种解热镇痛类药进行方法验证.结果:确立了五种解热镇痛类药的微生物限度检查方法.结论:去痛片、对乙酰氨基酚片可用常规法,安乃近片用培养基稀释法,复方乙酰水扬酸片、萘普生片用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌数检查.......
作者：白在贤；刘炳茹；乙静平；董利霞 刊期： 2006- 06
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TLC鉴别复方制剂中的人工牛黄
用TLC方法鉴别复方制剂中的人工牛黄、胆酸、猪去氧胆酸的检测准确,专属性强,灵敏性高,检出的斑点明显,颜色清晰,重现性好,可用于含有人工牛黄的鉴别.......
作者：张宝珍；龚玲 刊期： 2006- 06
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注射用头孢地嗪钠聚合物的检查
目的:建立注射用头孢地嗪钠聚合物含量的测定方法.方法:用自制的葡萄糖凝胶G-10色谱柱,在高分子杂质分析仪上,紫外254nm检测,用自身对照外标法,测定注射用头孢地嗪钠聚合物含量.结果:对照品在进样量5～25μg范围内线性关系良好;供试品RSD=0.11%.结论:本法测定注射用头孢地嗪钠的聚合物含量准确、重现性较好.......
作者：陈晶 刊期： 2006- 06
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磷霉素钙微生物检定法的改进
目的:通过方法的改进,提高磷霉素钙微生物检定法的可操作性与准确性.方法:通过调节检定用培养基的pH,从而改进方法.结果:使用本方法检测磷霉素钙更具可操作性,更加准确、方便.结论:该法可在磷霉素钙微生物检定上推荐使用.......
作者：李宁宁 刊期： 2006- 06
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硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查法的建立
目的:建立硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查的方法.方法:参照2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验.结果:调节本品pH值至5.5左右,其浓度稀释在2.5mg·ml-1时无干扰作用.结论:硫酸头孢匹罗可用细菌内毒素检查法控制其质量.......
作者：李玉杰；张桂芳；徐晓洁 刊期： 2006- 06
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排石利胆片质量标准的研究
目的:制订排石利胆片质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中龙胆苦苷、芍药苷进行定性研究,采用高效液相色谱法,以乙腈-0.4%磷酸溶液(8∶92)为流动相,检测波长为327nm,采用C18(HypersilBDS5.0×200mm,5μm)柱,测定方中茵陈中绿原酸的含量.结果:龙胆与赤芍可用薄层色谱鉴别;绿原酸在0.02176～0.19584μg范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,加样回收......
作者：李瑞莲；雷玉萍 刊期： 2006- 06
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美国药典(USP28/NF23)附录无菌检查
译者按:药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典.大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力.药典中规定了常用药物及制剂的质量标准,并将各种检查的具体方法收入附录.各国药典在一定程度上可反映该国家药物生产、医疗和科技的水平.目前,随着中国加入WTO组织,药品的原料及各种制剂的进、出口检验标准及方法均需要参照进、出口国的药典,同时,在进口药品注册及进口......
作者：李文东；王国兰；余立 刊期： 2006- 06
动态资讯
- 1 发挥药品标准导向作用 助力经济社会高质量发展——学习习近平总书记关于标准和质量重要论述的体会
- 2 高效液相色谱法同时测定复方芩兰口服液中绿原酸等5种成分的含量
- 3 复方乳酸钠葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究
- 4 补骨脂药材及其制剂中补骨脂素与异补骨脂素的含量测定方法研究综述
- 5 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件批件号：XGB2014-059
- 6 尼莫地平注射液含量测定中稳定性研究
- 7 比格狗与猫对组胺降压作用敏感性的比较研究
- 8 注射用倍他米松磷酸钠
- 9 HPLC法测定双黄连注射液中连翘酯苷A的含量
- 10 《中国药典)2005年版一、二部附录比较与建议
- 11 《中国药典》2010年版威灵仙不同品种常春藤皂苷元和齐墩果酸的含量探讨
- 12 牛黄解毒丸(大蜜丸)中黄芩苷的含量测定方法的改进
- 13 顶空毛细管气相色谱法测定高三尖杉酯碱中的残留溶剂
- 14 HPLC-DAD法测定祛风止痛胶囊中没食子酸的含量
- 15 甲砜霉素胶囊含量测定方法的改进
- 16 喘可治注射液细菌内毒素检查法研究
- 17 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件(化药)/国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件(中药)
- 18 康复新液质量标准
- 19 硫酸镁注射液细菌内毒素检查研究
- 20 司他夫定胶囊近红外一致性检验模型建立及验证