期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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开胸消食片中大黄、厚朴TLC鉴别和大黄素、大黄酚HPLC含量测定方法的研究
目的:建立开胸消食片中大黄、厚朴的鉴别方法和大黄含量测定的方法.方法:采用TLC方法做鉴别,用HPLC方法做含量测定.薄层板:羧甲基纤维素钠硅胶G薄层板.色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶.流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15).检测波长:254nm.结果:TLC鉴别大黄素、大黄酚和厚朴酚、和厚朴酚斑点清晰.HPLC定量分析中,大黄素的线性范围为8.096~40.48μg·ml-1,r=0.999......
作者:张玉华;黄云先;木书林 刊期: 2006- 06
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三种中成药中铅镉砷汞残留量测定方法研究
目的:建立三种中成药(京制咳嗽痰喘丸、活胃散、耳聋左慈丸)中铅、镉、砷、汞残留含量的测定方法.方法:采用微波消解样品,用石墨炉原子吸收法测定铅、镉含量;原子荧光光谱法测定砷、汞含量.结果:铅的回收率在107.4%~111.8%,镉的回收率在82.8%~97.5%,砷的回收率在89.0%~94.5%,汞的回收率在102.58%~129.98%.结论:本方法操作简便、快速,且准确度和精密度高.......
作者:任睿;罗卓雅;金红宇 刊期: 2006- 06
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复方氨酚那敏颗粒含量测定方法之我见
复方氨酚那敏颗粒检验标准收载于地标升国标化学药品第三册.处方中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏三种成分的含量测定均为高效液相色谱法,我们在具体检验工作中发现存在如下问题,并提出改进建议.......
作者:张桂芹;崔晓丽 刊期: 2006- 06
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从药品标准使用率的统计,浅析现行药品标准存在的问题和对策
药品标准是国家药品质量的法定标准,是药品生产、经营、使用、监督和检验共同遵循的质量标准,是技术监督的核心.的第三十二条明确规定:药品必须符合国家药品标准.药品标准执行准确与否直接影响到药品质量和对药品质量检验结果的判断.根据我所2004年~2005年收检的2673批次药品使用标准情况进行统计分析,浅析药品标准使用方面存在的一些问题,并提出相应对策,以期引起有关部门的注意.......
作者:杨辉 刊期: 2006- 06
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对庆大霉素碳酸铋胶囊溶出度测定方法的一点改进
庆大霉素碳酸铋胶囊收载于化学药品地方标准上升国家标准第六册.其溶出度测定法采用第二法,取续滤液3mL,加衍生化试剂3mL,水浴加热25分钟,冷却至室温,照分光光度法在356nm波长处测定吸收度.在实际检验过程中,我们发现此方法欠妥当,为此对标准中存在的问题进行了以下的实验研究.......
作者:石炳娟 刊期: 2006- 06
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国家药典中药材和饮片亟待规范的若干问题
2005版药典一部对中药制剂功能主治进行了规范.突出了中医药特色,对临床合理用药具有重要的启示和指导作用.但中药材和饮片的规范工作未能同步进行,在同书中形成较大反差.考察和分析中药材和饮片国家标准中存在的问题,择时加以规范,将与中药品种功能主治的规范一样具有同等重要的意义.......
作者:刘兴昌;张志芬;白晓菊;梁茂新 刊期: 2006- 06
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关于拟定水难溶性药物颗粒剂(口服干混悬剂)溶出度检查的建议
为切实地提高药品质量,建议加强水难溶性药物颗粒剂的质控标准,拟定溶出度检查项,以提高改类产品的生物利用度和临床疗效.......
作者:谢沐风;沈林妹 刊期: 2006- 06
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部分药品按品种采用大肠菌群控制的建议
我国药品微生物限度标准规定,药品中不得检出大肠杆菌.[1]药品中典型大肠杆菌的检出,一般认为是药品受粪便的近期污染,有十分重要的卫生学意义.因此,采用大肠菌群作为药品受粪便污染的指示菌,其安全性比采用大肠杆菌更高.我国食品卫生国家标准中1985年早已采用了大肠菌群作为卫生指标[2].药品是给患者防病治病的特殊商品其质量更应高于食品卫生要求.国外先进国家已将部分产品检查肠杆菌科及某些革兰氏阴性杆菌作......
作者:董根娣;陈敏;祝锡林 刊期: 2006- 06
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麻杏止咳胶囊质量标准的研究
目的:制定麻杏止咳胶囊的简便快捷的质量标准.方法:对制剂中的麻黄与甘草在同一块薄层板上进行了鉴别,采用高效液相法测定了麻杏止咳胶囊中麻黄碱和伪麻黄碱的含量.结果:通过方法学考察,盐酸麻黄碱的进样量在0.03968~0.8928μg范围内,呈良好的线性关系.盐酸麻黄碱的平均回收率为99.22%(n=9),RSD为1.18%.结论:方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于快速、准确地控制中药制剂质量......
作者:赵志军;韩桂茹;田晶 刊期: 2006- 06
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细辛脑注射液含量测定方法的改进
目的:对国家药品标准中收载的细辛脑注射液含量测定方法进行改进.方法:色谱条件为C18柱(InertsilODS-3,5μm,4.6×250mm),甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长257nm.流速:1.0ml·min-1.结果:线性范围为0.078~0.156mg·ml-1,r=0.9998.平均回收率为100.2%,RSD为1.1%.结论:本法准确可靠,简便易行,重复性好,可作为该制剂的质......
作者:郄冰冰;郭瑞锋 刊期: 2006- 06
动态资讯
- 1 HPLC法测定咳喘舒片中盐酸麻黄碱的含量
- 2 梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质
- 3 2005年版《中国药典》三部重组技术类制品标准的主要修订内容
- 4 引阳索的质量研究
- 5 中国药典微生物限度标准与美英药典的比较
- 6 药品标准中替代对照品研究技术要求探讨
- 7 银翘解毒丸中桔梗的TLC鉴别方法的研究与改进
- 8 满山红油GC特征图谱的建立及其特征共有峰的GC-MS研究
- 9 五倍子、没食子中没食子酸的含量测定
- 10 医学专业委员会
- 11 隧道式灭菌干燥机的灭菌性能验证标准浅析
- 12 HPLC法测定甲磺酸培氟沙星注射剂中有关物质及含量
- 13 促进医药产业健康发展,保证公众用药安全
- 14 奥拉西坦胶囊含量测定方法的改进
- 15 HPLC-加校正因子的主成分自身对照法测定注射用头孢孟多酯钠的有关物质
- 16 降血糖和治鼻炎中成药中擅自添加西药的检测
- 17 阳桃根的生药学研究
- 18 白鲜皮的化学对照品研究
- 19 动态比浊法检测注射用右旋雷贝拉唑钠细菌内毒素方法的建立
- 20 对《中国药典》2015年版一部莲子心含量测定方法的改进