期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2006年第6期文章

  • 关于建立我国注册标准制度完善药品标准体系的现实思考

    本文结合我国药品标准的历史发展与现实要求,较系统地阐述了药品标准的内涵、目前实际工作中存在的问题,提出了建立我国注册标准制度的建议,为完善我国药品标准体系建设、促进药品质量的保证机制提供了有益的参考.......

    作者：王平 刊期： 2006- 06

  • HPLC法测定通脉活络康颗粒中齐墩果酸含量

    目的:为更好的控制通脉活络康颗粒的质量,建立通脉活络康颗粒中齐墩果酸高效液相色谱测定方法.方法:采用Kromasil-ODS(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(91∶1),流速为1.0mL·min-1,在220nm波长处检测,柱温为25℃.结果:齐墩果酸在0.126～2.016mg·ml-1浓度范围内,线性关系良好,r=0.9991,平均加样回收率97.2%,RSD为1.3......

    作者：房霞；彭向前 刊期： 2006- 06

  • 关于药物分析中含量测定边缘值符合性判断的考虑

    在药物分析中,当测定的数据与标准中规定的极限值接近,但略超出(或不足时),如何判断其测量值是否符合标准要求(须做出符合性判断时)成为药品检验出具数据过程中让人关注的问题.......

    作者：姜连阁；白政忠；张秋生 刊期： 2006- 06

  • 盐酸头孢吡肟及其注射剂中N-甲基吡咯烷GC测定的方法学研究

    本文以涂有8%聚乙二醇20M和2%氢氧化钾的酸洗硅藻土(80～100目)为固定相,采用玻璃柱(3.2mm×4.1m);进样口温度为180℃,检测器温度180℃;柱温先在100℃保持8分钟,然后以每分钟20℃的速率升至150℃并保持10分钟,从而建立了气相色谱法测定盐酸头孢吡肟及其制剂中N-甲基吡咯烷的含量的方法.根据分离度测试和低检测限、线性考察和重复性考察和加样回收率的测定结果,可以表明:该色谱......

    作者：张洁萍；庞青云；余立 刊期： 2006- 06

  • HPLC法同时测定复方卡托普利片中主药含量及含量均匀度

    目的:建立HPLC法同时测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量及含量均匀度.方法:采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(450∶550∶0.5),流速:1.0mL·min-1,检测波长:210nm,进样量为20μL,柱温:25℃.结果;卡托普利在0.044～8.80μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.9%(n=9......

    作者：杨兴明；陈平 刊期： 2006- 06

  • HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

    目的:采用高效液相法同时测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水(24∶76)为流动相,检测波长为215nm.结果:对乙酰氨基酚与咖啡因的平均回收率分别为100.5%与98.8%,RSD分别为0.16与0.31(n=6).对乙酰氨基酚与咖啡因分别在2.4～9.6μg和0.24～0.96μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系.结论:方法简便、快速、结果......

    作者：赫修洁；刘晓华；贾首时 刊期： 2006- 06

  • 反相高效液相色谱法测定丹栀逍遥片中丹皮酚的含量

    目的:建立丹栀逍遥片中丹皮酚的反相高效液相色谱测定法.方法:采用PolarisC18柱,流动相为甲醇-水(45∶55);检测波长为274nm.结果:丹皮酚的进样量在0.0517μg～0.4653μg范围内与其峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.0%,RSD为1.4%.结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于丹栀逍遥片的质量控制.......

    作者：雷玉萍；李瑞莲 刊期： 2006- 06

  • 紫杉醇注射液细菌内毒素检查法研究

    目的:在现行的国家标准的基础上对紫杉醇注射液细菌内毒素检查法进行再研究.方法:按中国药典2000年版二部,确定合理的紫杉醇注射液内毒素限值,并研究紫杉醇注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况,以确定其大不干扰试验浓度.结果:根据临床实际应用情况,将紫杉醇注射液的内毒素限值定为0.4EU/mg,使用本品现有的国家标准所确定的内毒素限值不变;同时对四川太极制药有限公司生产的三批紫杉醇注射液研究证明,......

    作者：张德波；蒲旭峰；杨幼琪 刊期： 2006- 06

  • HPLC法测定愈创甘油醚片中愈创甘油醚的含量

    目的:高效液相色谱法测定愈创甘油醚片中愈创甘油醚的含量.方法:采用DiamonsilC18色谱柱,以1%磷酸溶液-1%三乙胺溶液-乙睛(35∶35∶30)为流动相,检测波长273nm.结果:线性范围为0.2～3μg(r=0.9999).平均回收率为100.02%,RSD=0.39%(n=8).结论:方法简便可行,重现性好,能有效控制产品质量.......

    作者：赫晓军；武国芳；张素平 刊期： 2006- 06

  • HPLC法测定四神片中补骨脂素和异补骨脂素的含量

    四神片由部颁标准收载,由补骨脂、吴茱萸、五味子等组成,具有助肾散寒,止泻消胀.用于肾虚受寒,肠鸣肚胀,五更溏泻,食物不化,久泻不止,面黄体弱等病症.但标准中并无含量测定项.为控制产品质量,本文经研究采用了HPLC法,建立了对制剂中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法.......

    作者：訾慧；方晓明；英锡相；张振秋 刊期： 2006- 06

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