期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第01期

梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质

李晓燕;刘斐

关键词:沙格列汀, 反相高效液相色谱法, 梯度洗脱, 有关物质
摘要:目的:建立梯度洗脱RP-HPLC测定沙格列汀中有关物质的方法.方法:采用Waters XBridge C8柱(4.6 mm ×150 mm,3.5 μm),流动相为0.01 mol · L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈梯度洗脱,柱温35℃,流量1.0 mL·min-,检测波长215 nm.结果:沙格列汀及其5个已知杂质在各自测定浓度范围内的线性关系良好(r≥0.999),沙格列汀、杂质A,B,C,D,E检测限分别为0.15,0.32,0.26,0.77,0.33,0.60 ng(S/N =3).结论:建立的方法可用于沙格列汀中有关物质的测定.