期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2018年第04期

HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B1的含量及含量均匀度

由鹏飞;梁翠荣;邢晟;巩丽萍;王玉团;郭常川;石峰

关键词:HPLC法, 复方胃蛋白酶颗粒, 维生素B1, 含量, 含量均匀度
摘要:目的:建立HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B1的含量及含量均匀度.方法:色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18(4.6mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺)(用磷酸调节pH值为3.7)(10∶ 10∶ 80),检测波长为260nm,柱温30℃,流速1.0mL·min-1.结果:维生素B1进样量在25.4 ~ 634.1 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD为1.12%(n=9).维生素B1含量测定结果为:83.4%;含量均匀度测定结果为:各厂家A +2.2S均大于15.0.结论:方法快速准确,灵敏度高,重现性好,结果可靠,为复方胃蛋白酶颗粒的质量控制提供依据.