期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第01期

乙酰谷酰胺熔点规定存在的问题及修订建议

王艳红;李冰

关键词:乙酰谷酰胺, 熔点测定, 修订建议, 同时分解, 神经细胞代谢, 应激能力, 药典, 新增品种, 酰化合物, 熔融, 谷氨酰胺, 分析方法, 差示扫描, 中国, 制药, 证明, 原料, 应用, 乙醇, 血氨
摘要:乙酰谷酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物,具有改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨等作用.乙酰谷酰胺为<中国药典>2010年版二部新增品种,熔点规定为194~198 ℃[1];国外药典[2-5]未收载,文献[6]报道,乙酰谷酰胺在乙醇中结晶的熔点为197 ℃.我们对某制药有限公司生产的原料进行检验,熔点测定时发现熔融同时分解;应用热重/差示扫描量热(TGA/DSC)分析方法进一步试验,证明乙酰谷酰胺熔融同时分解.