期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2017年第06期

柱前衍生化HPLC法测定聚乙二醇400中的甲醛

张朝阳;汤清娟;许凯;晏建磊;杨锐;汤龙;孙会敏

关键词:聚乙二醇400, 甲醛, 甲醛-DNPH, HPLC法
摘要:目的:建立柱前衍生化后HPLC测定聚乙二醇400(PEG400)中甲醛含量的方法.方法:PEG400中加入2,4-DNPH衍生化试剂,在25℃下反应30 min,使用CAPCELL PAK DD-C8柱(4.6 mm×150 mm,5μm)分离,流动相为水-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长360nm,柱温为30℃.结果:聚乙二醇400中的残留甲醛经衍生化后可实现较好分离测定,甲醛的衍生化效率为90.8%,甲醛-DNPH浓度在0.1~60 μg·mL-1范围内有良好的线性关系(r=1),方法平均回收率为90.34%.结论:本方法准确,可靠,重现性好,可作为聚乙二醇400中残留甲醛的质控方法.