期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
丹灯通脑软胶囊质量标准的提高
刘艳丽；周永妍；李菲；李龙龙；孙胜斌；姜国志；李振江
关键词：丹灯通脑软胶囊, 质量标准, 薄层色谱, 高效液相色谱
摘要：目的:提升丹灯通脑软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对丹灯通脑软胶囊中丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B作为指标成分进行定量测定.结果:薄层色谱法能清晰地鉴别丹灯通脑软胶囊中的丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛,阴性无干扰;葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B分别在3.85 ～ 115.5 μg·mL-1(r2=0.999 8)、5.81 ～ 174.3μg·mL-1(r2 =0.999 8)和12.28 ～368.4μg·mL-1(r2 =0.999 8)质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率(n=9)分别为99.8％、100.2％和99.7％.外标一点法计算样品中葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B的含量,10批样品三种成分含量测定结果分别为:1.50 ～ 4.06 mg/粒、2.4～3.9 mg/粒、4.6～6.8 mg/粒.结论:所建立的方法准确、可靠、专属性强,可作为丹灯通脑软胶囊的质量控制方法.
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