期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
3α-羟基-7-氧代-胆烷酸有关物质分析方法的建立
王仁；纪学敏；黄蓉；刘常悦
关键词：奥贝胆酸, 3α-羟基-7-氧代-胆烷酸, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要：目的:建立3α-羟基-7-氧代-胆烷酸有关物质的分析方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05％的磷酸水溶液和乙腈为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为202 nm.结果:3α-羟基-7-氧代-胆烷酸样品溶液的色谱图中主峰与已知杂质之间和各已知杂质之间均能有效分离,3α-羟基-7-氧代-胆烷酸、杂质01、杂质04、杂质05和杂质06-A分别在1.00 ～ 24.97 μg·mL-(r=0.999 9),1.00 ～50.05μg· mL-1(r =0.999 9),0.75 ～ 25.04μg·mL-1(r=0.999 9),1.01 ～5.02 μg·mL-1(r =0.999 8),1.00 ～9.98 μg· mL-1(r =0.999 9)的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系;检测限分别为12.5、12.5、10、12.5、12.5 ng.结论:经验证,该方法简单易行,且专属性、灵敏度、线性和精密度良好,适用于本品有关物质的测定.
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