期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第06期

解读《中国药典》2015年版三部

郭中平;王晓娟;曹琰;任跃明;洪小栩;马锐

关键词:解读, 中国, 生物制品, 全过程质量控制, 药典, 质量标准, 修订情况, 科学性, 检测方法, 标准体系, 编制工作, 编制大纲, 先进性, 品种, 基础, 国家
摘要:《中国药典》2015年版三部(以下简称本部药典)的编制工作以科学为基础,结合生物制品特点,围绕编制大纲,完善了生物制品国家标准体系,进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求,扩大了品种收载范围,强化了质量标准的科学性与先进性。本部药典收载内容包括凡例、生物制品通则、总论、通则(检测方法)、各论,各部分内容的增修订情况见表1。