期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
《中国药典》2010版与2015版微生物限度检查法对四种药物检测结果的比较
李趣嫦；江艳芳
关键词：微生物限度检查, 《中国药典》2015年版, 《中国药典》2010年版, 比较
摘要：目的：比较《中国药典》2015年版（通则公示稿）中的微生物限度检查法与《中国药典》2010年版对不同药物的检测结果。方法：以灵芝孢子红景天胶囊、小蓟炭配方颗粒两种中成药和孟鲁司特钠颗粒、双氯芬酸钠贴片两种化学药为研究对象，分别按照《中国药典》2010年版及《中国药典》2015年版（通则公示稿）中所给出的微生物限度检查法进行方法学建立和验证，并对药品中微生物的含量进行检测。结果：两种方法的方法学建立和验证过程不尽相同，但所获的检测结果一致，2015年版拟修订的微生物限度检查法比2010年版更为灵敏。结论：《中国药典》2015年版拟修订的微生物限度检查法比2010年版更为合理，更具优越性。
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